Para que un ensayo clínico proporcione datos precisos, los participantes deben cumplir una serie de criterios para poder participar.
Por ejemplo, su hijo o hija :
Debe tener con frecuencia conductas restrictivas y/o repetitivas que alteren su vida diaria y que requieran al menos un apoyo sustancial.
Debe estar en un rango de edad específico (entre 2 y 7 años)
No debe estar tomando determinados medicamentos.
Debe tener dificultades moderadas o graves en la comunicación social, lo suficiente como para necesitar un apoyo sustancial en su vida diaria.
Al participar en uno de los dos estudios, su hijo o hija podría necesitar pasar más reconocimientos o pruebas médicas de lo habitual, y cada visita de investigación puede durar más que una visita clínica normal. De ahí que su participación pueda llevarles más tiempo a usted y a su hijo o hija.
Antes de que acepte que su hijo o hija participe en el estudio, se le proporcionará una hoja de información y consentimiento informado que contiene la información necesaria para comprender los riesgos y las ventajas que puede conllevar la participación en el estudio.
Debe usted firmar este documento antes de que su hijo o hija participe en el estudio. El hecho de firmar el documento y dar su consentimiento no constituye un contrato, de hecho puede retirar su consentimiento en cualquier momento, incluso aunque el estudio no haya terminado. Su hijo o hija recibirá por parte del equipo investigador información sobre el estudio adaptada a su nivel de comprensión. Una vez firmado el consentimiento, y si su hijo o hija cumple todos los criterios, el equipo investigador le registrará en el estudio.
14 PAÍSES
Australia (sólo para los niños de 2 a 6 años), Brasil, República Checa (sólo para los niños de 2 a 6 años), Francia, Alemania (sólo para los niños de 7 a 17 años), Hungría, Italia, Polonia, Portugal, Eslovaquia (sólo para los niños de 2 a 6 años), España, Países Bajos (sólo para los niños de 7 a 17 años), Reino Unido y Estados Unidos (sólo para los niños de 2 a 6 años).
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