Koľko návštev bude počas štúdie?
Počas prvých 6 mesiacov bude Vaše dieťa navštevovať výskumné centrum nasledovne: asi raz za týždeň počas prvého mesiaca štúdie, potom bude navštevovať výskumné centrum priemerne raz mesačne.
Ten istý rytmus návštev (raz za týždeň a potom raz mesačne) bude v nasledujúcich 6 mesiacoch.
Spolu sa jedná o 21 návštev počas 1 roka trvania štúdie.
Ako sa bude hodnotiť účinnosť liečby?
Na hodnotenie akýchkoľvek zmien príznakov sa budú používať špecifické dotazníky.
Tím zdravotníkov bude vypĺňať dotazníky na základe rozhovoru s Vami alebo pozorovania chovania Vášho dieťaťa a Vy tiež budete niekoľko krát počas štúdie požiadaní o vyplnenie písomného dotazníka.
Vaša motivácia a účasť sú veľmi dôležité pre hodnotenie skúšanej liečby.
Môžu sa objaviť nejaké nežiadúce účinky?
Je dôležité neodkladne informovať študijný tím o čomkoľvek neobvyklom. Kvôli odhaleniu prípadných nežiadúcich účinkov bude mať Vaše dieťa počas účasti v štúdii pravidelné lekárske vyšetrenia, včítane vyšetrenia krvi, moču, obličiek a srdca (elektrokardiogram, meranie krvného tlaku). Študijný tím bude podrobne sledovať výskyt akýchkoľvek nežiadúcich účinkov a v prípade potreby navrhne možný spôsob liečby.
Ak uvažujete o účasti v štúdii, kompletné informácie o študijných návštevách, vyšetreniach a rizikách dostanete v informovanom súhlase.
